(1)空氣潔凈度級別:藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業(yè)潔凈室設計中應結合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設計參數(shù)。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好??己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃墑e,我們在工業(yè)潔凈室設計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別,因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi),針對影響因素有效的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設備采用封閉式除塵處理,對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理,對通風設備設置過濾裝置。
?。?)換氣次數(shù)要求:醫(yī)藥潔凈室設計中換氣次數(shù)的不低于每小時十二次,高為每小時幾百次。換氣次數(shù)的不同會造成通風量能量消耗的巨大差異,造成潔凈室運行不符合標準,因此,在潔凈室設計中,必須保證足夠的換氣次數(shù),才能保證潔凈室的抗干擾能力,加長潔凈室的自凈能力等。
(3)靜壓差控制:根據(jù)規(guī)范要求,潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa,與室外的靜壓差不得小于10Pa,在潔凈室設計中,要控制好靜壓差,就需要提供一定的正壓或者負壓,可以采用壓差式電動風量調(diào)節(jié)器、設置阻尼層、調(diào)節(jié)送風量與回風量和排風量的大小等方式。
?。?)氣流組織形式:潔凈室設計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的,可以采用上送下側回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。
?。?)其他參數(shù):設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。