制藥廠的目標呢就是要確保打造一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化車間設(shè)計及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,進行優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量,并及時進行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。
負離子是一種帶負電的化學(xué)基團,能發(fā)作可逆性改變,存在時刻極短,自身并無殺滅微生物的才能,優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒聯(lián)系,構(gòu)成多個顆粒凝集變大然后敏捷沉降,使空氣到達凈化的意圖。武鳴gmp車間凈化空氣中負離子只要在具有某些化學(xué)性質(zhì)時,如活性氧離子等,它們才具有損害蛋白質(zhì)的才能然后殺滅微生物,因而負離子對空氣凈化的才能對比有限,對空氣中微生物粒子清除率只能到達 70%~90% 。
車間凈化空調(diào)要點1、空調(diào)的設(shè)計、安裝和運行要滿足不同的目的,所以需要進行系統(tǒng)的嚴格測試、控制和驗證。2、武鳴gmp車間凈化工程車間中空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低級別的區(qū)域),空氣的進風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證,這樣才能確保車間空氣的武鳴gmp車間凈化潔凈度和空氣流向。3、安裝前需要對房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,需要開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運行少12小時,才可安裝高效過濾器。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴格,包括進風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。
醫(yī)療手術(shù)室凈化設(shè)備主要是由風(fēng)機、高效空氣過濾器、控制器、粗效過濾器等模塊組成。武鳴gmp車間凈化醫(yī)療手術(shù)室凈化風(fēng)機分為單風(fēng)機、雙風(fēng)管(定風(fēng)量)和雙風(fēng)機、雙風(fēng)管(定風(fēng)量或變風(fēng)量)兩種。醫(yī)療手術(shù)室凈化粗效過濾器(初效過濾器),另根據(jù)過濾效果不同還有中效過濾器,高效過濾器及亞高效等型號。優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化醫(yī)療手術(shù)室凈化控制器面板具有實現(xiàn)電話群呼功能,讓所有分機同時接收到呼叫信號;顏色和協(xié),讓患者進入手術(shù)室具體一種開朗輕松的感覺,是大多數(shù)客戶的色系等特點。醫(yī)療手術(shù)室凈化空氣過濾器根據(jù)其工作原理可以分為初效過濾器(也有叫粗效過濾器),中效過濾器,高效過濾器及亞高效等型號。
防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵室傳達污染的首要辦法是:保持高潔凈度區(qū)域有關(guān)于低潔凈度區(qū)域、gmp車間凈化工程低潔凈度區(qū)域有關(guān)于效勞區(qū)域、效勞區(qū)域有關(guān)于室外有一個適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區(qū)域,效勞區(qū)域向低等級無塵室,低等級無塵室向高等級武鳴優(yōu)質(zhì)gmp車間凈化無塵室傳達空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,很多理論研討和實習(xí)都證實,人員、物料經(jīng)過門時,即使門兩邊關(guān)門壓差高達50Pa~60Pa,仍難肯定防止隨人員、物料向內(nèi)移動時的帶著氣流將污染帶入室內(nèi)。特別是當(dāng)門兩邊存在溫度差時,門打開后,即使無人走動,在開口斷面有些面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。