制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、正規(guī)手術(shù)室凈化車間設(shè)計及安裝過程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,進(jìn)行正規(guī)手術(shù)室凈化凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量,并及時進(jìn)行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對于已經(jīng)安裝高效過濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。
無塵室內(nèi)的技術(shù)設(shè)備應(yīng)選料精巧,光亮耐磨,那些滾動、滑動部位分外首要,要盡也許地削減磨損及產(chǎn)塵。正規(guī)手術(shù)室凈化關(guān)于那些產(chǎn)塵的技術(shù)進(jìn)程要盡也許地將其封閉或設(shè)置圍擋,并輔以排風(fēng),形成有些規(guī)模有關(guān)于無塵室的負(fù)壓,以約束污染物向無塵室別的區(qū)域分散。對貴港正規(guī)手術(shù)室凈化室內(nèi)的機器設(shè)備定時地進(jìn)行清洗、擦洗是必要的準(zhǔn)則,也是削減積塵二次飛揚的有用辦法。
貴港手術(shù)室凈化無塵車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好,同時在溫度、濕度等變化時,本身變形小的材料;墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃,應(yīng)在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面,墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角,宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。正規(guī)手術(shù)室凈化壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡,以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣,地面也應(yīng)做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。
車間凈化空調(diào)要點1、空調(diào)的設(shè)計、安裝和運行要滿足不同的目的,所以需要進(jìn)行系統(tǒng)的嚴(yán)格測試、控制和驗證。2、貴港手術(shù)室凈化設(shè)計車間中空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低級別的區(qū)域),空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證,這樣才能確保車間空氣的貴港手術(shù)室凈化潔凈度和空氣流向。3、安裝前需要對房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,需要開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運行少12小時,才可安裝高效過濾器。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格,包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。
貴港手術(shù)室凈化潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,正規(guī)手術(shù)室凈化無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非 常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的 負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。