潔凈車(chē)間參數(shù)要求：（1）防止外部塵埃侵入潔凈車(chē)間：潔凈車(chē)間里面的正壓值需>0.5mmAq；（2） 正規(guī)gmp車(chē)間凈化凈化間運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境狀況：溫、濕度及微塵粒子數(shù)應(yīng)每日定時(shí)量測(cè)，以確實(shí)掌握質(zhì)量果數(shù)據(jù)異常需做緊急處理；（3）潮濕和干燥都會(huì)給生產(chǎn)帶來(lái)影響，相對(duì)濕度超過(guò)75%時(shí)，銹蝕率趨向直線上升，機(jī)器設(shè)備和產(chǎn)品易于銹蝕，給生產(chǎn)與物資儲(chǔ)存造成損失，相對(duì)濕度低于45%，靜電荷容易積聚，帶來(lái)危害。在PCB生產(chǎn)過(guò)程中，濕度的控制精度對(duì)曝光對(duì)位影響較大，所以濕度的控制精度是非常重要的基礎(chǔ)問(wèn)題。光導(dǎo)纖維生產(chǎn)用深圳gmp車(chē)間凈化潔凈室：各潔凈室空氣潔凈度等級(jí)要求：潔凈室微粒控制粒徑0.3Um 光纖預(yù)制棒制造區(qū) ISO 7級(jí)，部分要求ISO 5級(jí) 光纖拉絲區(qū) ISO 6級(jí) 各潔凈室，濕度要去：光纖預(yù)制棒制造區(qū) 24℃±2℃ 光纖拉絲區(qū) 20℃±1℃ 日照潔凈技術(shù),日照無(wú)塵車(chē)間,日照潔凈室,日照空氣凈化.

制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、正規(guī)gmp車(chē)間凈化車(chē)間設(shè)計(jì)及安裝過(guò)程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，進(jìn)行正規(guī)gmp車(chē)間凈化凈化裝修時(shí)要控制作業(yè)過(guò)程中的發(fā)塵量，并及時(shí)進(jìn)行清理，所有的門(mén)窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好，不會(huì)隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對(duì)于已經(jīng)安裝高效過(guò)濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。

以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)潔凈室；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物正規(guī)gmp車(chē)間凈化潔凈室進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見(jiàn)的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。深圳正規(guī)gmp車(chē)間凈化在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動(dòng)物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，gmp車(chē)間凈化工程通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。深圳gmp車(chē)間凈化每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

深圳gmp車(chē)間凈化現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中使用的潔凈室的控制對(duì)象主要是塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類(lèi)似。目前，化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。正規(guī)gmp車(chē)間凈化在食品工廠的生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生，防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門(mén)氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今，WHO及一些發(fā)達(dá)國(guó)家引入HACCP（危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)）系統(tǒng)，制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過(guò)程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度。